Индивидуальные эндоскопы и хирургические решения, специально разработанные для вашего глобального медицинского бренда
Преобразуйте свои хирургические рабочие процессы и доминируйте на своем региональном рынке с помощью индивидуальных производственных решений премиум-класса Camjoy. От прецизионных жестких уретероскопов и урологических бритвенных систем с высоким крутящим моментом до высокотехнологичных консолей с флуоресцентными камерами 4K ICG — мы воплощаем в жизнь ваши клинические идеи. Как сертифицированный производитель источников ISO 13485, мы предлагаем комплексные услуги Private Label, OEM и ODM без каких-либо компромиссов в отношении качества.
Получите бесплатное предложение по настройке Изучите наши возможностиСтратегическое контрактное производство для малоинвазивной хирургии
В быстро развивающейся сфере малоинвазивной хирургии (MIS) и эндоурологии дистрибьюторам медицинского оборудования, больничным сетям и развивающимся медицинским брендам требуется надежный производственный партнер, глубоко понимающий клинические нюансы. Camjoy Electronic Technology Co., Ltd. — это не просто сборочный завод; мы являемся комплексным инженерным центром. Мы специализируемся как на производстве оригинального оборудования (OEM), где мы изготавливаем ваши точные чертежи с высочайшими допусками, так и на производстве оригинального дизайна (ODM), где наша собственная команда R&D разрабатывает новаторские инструменты на основе ваших концептуальных клинических требований.
Если ваша цель — представить собственную линию Биполярные резектоскопы адаптированный к конкретной анатомической демографической группе, или вы хотите создать усовершенствованную продукцию под собственной торговой маркой Система эндоскопических камер 4K Благодаря локализованному пользовательскому интерфейсу для вашего внутреннего рынка Camjoy предоставляет вертикально интегрированную инфраструктуру, позволяющую реализовать это. Мы управляем всем жизненным циклом: от первоначального прототипирования CAD, герметизации сапфировых линз и обработки титана CNC до строгих испытаний на биосовместимость ISO 10993, помощи в соблюдении требований CE/FDA и окончательной стерильной упаковки.
Комплексное портфолио персонализации
Мы предлагаем детальную настройку по шести основным клиническим дисциплинам. Любая размерная спецификация, выбор материала и эстетический дизайн могут быть адаптированы к точным требованиям вашего бренда.
Урология и эндоурология
Наш основной опыт заключается в производстве самых надежных в мире урологических инструментов. Мы предлагаем комплексные услуги OEM для Биполярные резектоскопы, мини-нефроскопы и цистоскопы. Мы можем настроить французские размеры (от массивных чехлов для взрослых 27Fr до атравматических педиатрических/мини-профилей 18,5Fr), рабочую длину и механизмы фиксации (с защелкой или с байонетным замком). Мы также разрабатываем специальные оптические углы (0°, 6°, 12°, 30°, 70°) и обеспечиваем универсальную совместимость со стандартными световыми кабелями Storz, Wolf или Olympus.
- ✓ Изготовленные на заказ ручки из титана или диэлектрического пластика
- ✓ Wolf/Storz Аппаратная совместимость
- ✓ Запатентованная геометрия оболочки с непрерывным потоком
Консоли хирургических устройств
Повысьте уровень предложения капитального оборудования с помощью наших передовых электромеханических платформ и платформ радиочастотных генераторов. Мы обеспечиваем глубокую настройку ODM для наших известных CY802 Генераторы плазмы и CY2600 Урологические бритвенные системы. Наши инженеры-программисты могут интегрировать фирменный логотип вашего бренда в последовательность цифровой загрузки, настроить цветовые схемы пользовательского интерфейса сенсорного экрана (UI) и перевести операционную систему на любой местный язык для вашего целевого рынка.
- ✓ Индивидуальный дизайн цифровой приборной панели UI/UX
- ✓ Пользовательские цвета шасси (белый, черный, оранжевый)
- ✓ Регулировка электропитания в зависимости от региона
Эндоскопические системы визуализации
Визуализация — это сердце MIS. Станьте партнером Camjoy для производства вашей собственной линии Электронные эндоскопические камеры. Мы предлагаем конфигурации от стандартного FHD 1080p до ультрапремиальных 4K 3D и флуоресцентных систем ICG. Варианты настройки включают изменение характеристик датчика CMOS, изменение конструкции корпуса блока управления камерой (CCU), интеграцию индивидуального USB-программного обеспечения для хирургической записи и калибровку цветовой гаммы BT.2020 в соответствии с вашими конкретными клиническими предпочтениями.
- ✓ Модули 4K, 3D и индоцианинового зеленого (ICG)
- ✓ Пользовательская многоязычная прошивка
- ✓ Хирургические мониторы частной марки
Гинекология и гистероскопия
Женская анатомия требует предельной атравматичной точности. Мы производим очень деликатные, но структурно жесткие Гистероскопы с учетом ваших требований. Настройте диагностические и операционные профили интродьюсера, чтобы свести к минимуму травму, связанную с раскрытием шейки матки. Мы можем разработать специализированные двухканальные операционные мосты для гистероскопических ножниц, щипцов для биопсии и специализированных внутриматочных электродов, гарантируя, что ваш бренд предоставит самые безопасные инструменты для полипэктомии и миомэктомии эндометрия.
- ✓ Ультратонкие диагностические тубусы
- ✓ Нестандартная арматура непрерывного потока
- ✓ Специализированные внутриматочные электроды
Инструменты для лапароскопии
Обеспечьте хирургов общей практики лапароскопическими инструментами высшего уровня с вашим логотипом. Мы обеспечиваем производство OEM стандартных жестких лапароскопов диаметром 5 мм и 10 мм с HD-оптикой без искажений. Кроме того, мы предлагаем обширную индивидуальную настройку ручных инструментов, включая диссекторы Мэриленда, клинические захваты и иглы Вереша. Вы определяете эргономику рукоятки (например, углеродное волокно или полимер), храповые механизмы и длину стержня (стандартная или бариатрическая).
- ✓ Бариатрические валы удлиненной длины
- ✓ Съемные конструкции инструментов из трех частей
- ✓ Магнитные и подпружиненные троакары
Одноразовые аксессуары и расходные материалы
Расходные материалы представляют собой самый высокий регулярный источник дохода для дистрибьюторов. Camjoy предлагает массовую индивидуальную маркировку одноразовых хирургических аксессуаров. Мы производим точность Монополярные и биполярные режущие петли, наборы силиконовых ирригационных трубок с высоким расходом, адаптеры для лазерного волокна и корзины для извлечения камней. Все расходные материалы могут быть упакованы в индивидуальные стерильные Tyvek пакеты, соответствующие FDA, с уникальными IFU (инструкциями по применению) вашего бренда и системами штрих-кодов.
- ✓ Стерильная частная торговая марка Tyvek Упаковка
- ✓ Производство вольфрамовых и керамических электродов
- ✓ Экструзия трубок для больших объемов жидкости
Наш строгий 8-этапный рабочий процесс проектирования
Производство медицинского оборудования не оставляет места для ошибок. Наш стандартизированный, соответствующий ISO 13485 рабочий процесс OEM/ODM гарантирует, что ваш индивидуальный продукт плавно перейдет из клинической концепции в глобально сертифицированную реальность массового производства.
Клиническая консультация и NDA
Мы начинаем с подписания строгого Соглашения о неразглашении (NDA) для защиты вашей интеллектуальной собственности. Затем наши инженеры консультируются с вашей командой, чтобы определить клинические цели, целевые показатели совместимости оборудования и целевые рыночные цены.
CAD Проектирование и технико-экономическое обоснование
Наш собственный отдел R&D преобразует ваши требования в точные 3D-модели CAD. Мы проводим сложное моделирование оптических путей и анализ методом конечных элементов (FEA), чтобы обеспечить структурную целостность и оптическую прозрачность.
Поиск материалов
Мы выбираем только лучшие биосовместимые материалы. От немецкого оптического стекла и медицинской нержавеющей стали 304/316L до авиационного титана и термостойкой керамики, обеспечивающих максимальный срок службы автоклава.
Быстрое прототипирование
Прежде чем приступить к использованию дорогостоящих инструментов, мы используем передовую 5-осевую обработку CNC и 3D-печать для создания физических функциональных прототипов. Вы получаете эти образцы для практической оценки и эргономического тестирования.
Нормативное регулирование и валидация
Мы проводим строгие внутренние стендовые испытания, включая проверку оптических искажений, испытания на герметичность под высоким давлением и устойчивость к циклу стерилизации. Мы также предоставляем необходимые технические файлы для помощи в вашей местной регистрации FDA или CE MDR.
Индивидуальный брендинг (частная торговая марка)
После того, как дизайн будет готов, мы нанесем ваш индивидуальный брендинг. Это включает в себя постоянную лазерную гравировку вашего логотипа и номеров деталей на металлическом корпусе, настройку программного обеспечения UI и индивидуальный дизайн стерильной упаковки.
Точное массовое производство
Производство начинается в наших чистых помещениях класса 100 000. Используя автоматизированные сборочные линии и тщательное приспособление для оптического выравнивания, мы гарантируем, что единица № 1000 идентична по качеству и производительности единице № 1.
Глобальная логистика и поддержка
Готовая продукция проходит 100% предотгрузочную проверку. Используя наши глобальные центры в Дубае, Франкфурте и Сан-Франциско, мы координируем безопасные воздушные и морские перевозки с контролируемой температурой непосредственно в ваши распределительные центры.
Элитные производственные возможности
Имея более чем десятилетний опыт бескомпромиссной преданности эндоурологии и MIS, Camjoy располагает самыми современными производственными мощностями. Мы не передаем на аутсорсинг основную оптическую или механическую сборку. Такая вертикальная интеграция позволяет нам сохранять абсолютный контроль над сроками производства и обеспечением качества, обеспечивая постоянную герметичность и механическую прочность при крупных оптовых заказах.
- 🔹Технология сапфирового уплотнения: В нашем запатентованном процессе оптической герметизации используются настоящие сапфировые кристаллы в дистальном и проксимальном окнах, что делает эндоскопы очень устойчивыми к царапинам и гарантирует выживаемость в течение тысяч циклов автоклавирования при высоких температурах (134°C).
- 🔹 Передовая материаловедение: Мы манипулируем огромным количеством технических материалов. Мы обрабатываем титановые сплавы аэрокосмического класса для изготовления сверхлегких рабочих элементов резектоскопов, куем медицинскую нержавеющую сталь для изготовления неразрушимых тубусов и формуем пластмассы с высокой диэлектрической проницаемостью для максимальной электрохирургической изоляции.
- 🔹 Точные микроспецификации: Наши 5-осевые станки CNC изготавливают внешние оболочки и внутренние инструментальные каналы, настроенные с точностью до долей миллиметра, обеспечивая безупречную совместимость с устаревшими параметрами экосистемы Wolf, Storz или Olympus.
Услуги по созданию частной торговой марки и развитию бренда
Ваш фирменный стиль — ваш самый ценный актив. Мы предоставляем постоянные, безопасные для медицины решения для брендинга всех жестких инструментов, консолей электронных устройств и стерильных расходных материалов, что позволяет вам создать огромный капитал бренда на местном медицинском рынке без накладных расходов на содержание завода.
Внутри нашего узла прецизионной сборки
Станьте свидетелем сочетания передовых технологий и бескомпромиссного контроля качества. Наша первозданная окружающая среда гарантирует клиническое совершенство.
Непоколебимое качество и глобальное соответствие
Навигация по международным медицинским правилам сложна. Партнерство с Camjoy мгновенно предоставляет вам основу поддающегося проверке и признанного во всем мире соответствия требованиям. Все наши предприятия и цепочка поставок работают в соответствии со строгими требованиями международных систем управления качеством, гарантируя, что ваши индивидуальные продукты не столкнутся с препятствиями на таможне или в комиссиях по закупкам больниц.
ISO 13485:2016
Комплексная система управления качеством сертифицирована специально для разработки и производства медицинских изделий.
CE Маркировка готова
Наша продукция соответствует строгим основным требованиям европейских директив по медицинскому оборудованию (MDR), что обеспечивает быстрый выход на европейский рынок.
Биосовместимость протестирована
Все материалы, контактирующие с тканями, строго соответствуют стандартам ISO 10993 по безопасности цитотоксичности, сенсибилизации и раздражения.
Почему Camjoy — ваш лучший партнер ODM
Обеспечение беспрецедентной стабильности, опыта и глобального охвата дистрибьюторов медицинского оборудования.
Глобальная дочерняя сеть
Мы не просто далекая фабрика. Имея стратегические филиалы, расположенные в Сан-Франциско (США), Франкфурте (Германия) и Дубае (ОАЭ), мы предлагаем локализованную поддержку, оптимизированные коммуникации и быстрое решение вопросов международной логистики.
Глубокая клиническая экспертиза
Наши преданные своему делу инженеры R&D обладают более чем 15-летним опытом работы в области минимально инвазивной оптики и электрохирургических методов. Мы лучше, чем обычные производители, понимаем, чего требуют хирурги в операционной.
Прямые цены производителя
Устранив посредников торговых компаний, мы предлагаем очень выгодные оптовые цены B2B. Это позволяет вашему бренду захватить значительную долю рынка, сохраняя при этом огромную и устойчивую прибыль.
Безопасность цепочки поставок
Наши обширные запасы сырья и высокоавтоматизированные сборочные линии гарантируют, что неожиданные глобальные сбои не задержат выпуск вашей продукции. Мы гарантируем стабильные сроки выполнения заказов независимо от масштабирования вашего объема.
Часто задаваемые вопросы (OEM/ODM Партнеры)
В1: Каков ваш минимальный объем заказа (MOQ) для индивидуальной индивидуальной торговой марки?
А: Мы понимаем необходимость рыночного тестирования. Для стандартной лазерной гравировки вашего логотипа на существующих жестких эндоскопах (например, уретероскопах или резектоскопах) цена MOQ невероятно низкая — часто всего от 10 единиц. Для полностью индивидуальных конструкций ODM, требующих новых литьевых форм или уникальных инструментов CNC, MOQ варьируется в зависимости от капитальных вложений, обычно начиная со 100 единиц основного оборудования и 5000 единиц одноразовых расходных материалов.
Вопрос 2. Как Camjoy защищает интеллектуальную собственность (IP) моего бренда для нестандартных дизайнов ODM?
А: Конфиденциальность является краеугольным камнем наших отношений в сфере B2B. Прежде чем публиковать какие-либо технические чертежи или клинические концепции, мы подписываем всеобъемлющее, юридически обязывающее Соглашение о неразглашении информации (NDA). Кроме того, эксклюзивные формы ODM и запатентованные коды программного обеспечения, разработанные для вашего бренда, надежно изолированы и строго запрещены к использованию в стандартных линейках продуктов Camjoy или к предложению конкурирующим дистрибьюторам.
В3: Каково типичное время выполнения заказа от утверждения прототипа до поставки массового производства?
А: Скорость выхода на рынок имеет решающее значение. Заказы на незначительные модификации OEM (например, гравировка логотипа и упаковка существующих моделей) выполняются в течение 15–20 рабочих дней. Для разработки совершенно нового продукта ODM, включая проектирование CAD, оснастку, клиническую проверку и начальное массовое производство, сроки обычно составляют от 60 до 90 дней. При подписании контракта мы предоставляем строгий график проекта в виде диаграммы Ганта.
Вопрос 4: Можете ли вы настроить программное обеспечение пользовательского интерфейса (UI) электронных устройств, таких как камера CF501 или генератор плазмы CY802?
А: Абсолютно. Наша команда разработчиков программного обеспечения может полностью изменить интерфейс цифровых сенсорных экранов наших медицинских консолей. Это включает в себя встраивание анимации-заставки вашей компании при загрузке, изменение цветовой палитры в соответствии с рекомендациями вашего бренда, а также перевод всех меню, сообщений об ошибках и технических предупреждений на ваши региональные языки (например, арабский, русский, португальский).
Вопрос 5. Предоставляете ли вы поддержку по соблюдению местных нормативных требований (FDA, CE, местные министерства здравоохранения)?
А: Да. Поскольку наше предприятие работает в соответствии с ISO 13485:2016, наша документация ведется тщательно. По запросу наш отдел по вопросам регулирования предоставит вашей регистрационной группе необходимые технические файлы, отчеты об испытаниях на биосовместимость материалов (ISO 10993), сертификаты проверки стерилизации и данные испытаний на электробезопасность (IEC 60601), необходимые для ускорения вашего местного процесса регистрации медицинского устройства.
Вопрос 6: Способны ли вы соответствовать размерным характеристикам устаревших брендов, таких как Storz или Wolf?
А: Очень способный. Значительная часть нашего бизнеса OEM связана с производством инструментов, совместимых с копированием. Мы можем точно воспроизвести запирающие механизмы (например, специальные байонетные штифты или замки), рабочую длину и французские размеры основных брендов. Это позволяет вашим индивидуальным инструментам легко интегрироваться в существующую экосистему больницы, не требуя от них приобретения новых световых кабелей или внешних оболочек.
В7: Могу ли я заказать образец для физической оценки перед заключением контракта на массовое производство?
А: Мы настоятельно поощряем это. Физическая валидация жизненно важна для хирургических инструментов. Как только мы согласуем спецификации, мы изготовим предварительный образец для ваших хирургов для оценки в смоделированных клинических условиях. Стоимость оснастки или образцов (если применимо) обычно полностью возмещается или зачисляется в счет вашего первого заказа на массовое производство.
Вопрос 8: Как вы осуществляете стерилизацию и упаковку одноразовых принадлежностей OEM?
А: Для одноразовых расходных материалов, таких как режущие петли для ТУРП или щипцы для биопсии, мы предоставляем комплексные услуги по стерильной упаковке. Продукты запечатываются в диализные пакеты медицинского класса Tyvek и стерилизуются с использованием проверенных камер с оксидом этилена (EtO). Мы печатаем ваши индивидуальные изображения, сведения о компании, номера партий, сроки годности и необходимые штрих-коды UDI (уникальная идентификация устройства) непосредственно на стерильных пакетах.